FDA의 승인을 받면봉과 타액 항원 비음 신속 시험 장비

제품 설명:FDA 승인 면봉이 포함된 타액 항원 비강 급속 테스트 키트

Antigen Rapid Test Kit는 PCR(Polymerase Chain Reaction) 검사보다 빠르고 덜 침습적입니다. 이를 통해 일반인이 필요할 때 쉽게 사용할 수 있습니다. 일반적으로 Antigen Rapid Test Kid는 민감도(검사 능력 Antigen Rapid Test Kit의 민감도와 특이도는 상대적으로 낮아서 PCR 검사를 위해 Antigen Rapid test Kit가 2회 양성 또는 무효한 경우, 확인 PCR 검사가 필요합니다. Antigen Rapid Test Kit를 반복해서는 안 됩니다. 반복 검사에서 음성이 나와도 위음성 결과일 수 있으므로 확증적 PCR 검사를 받아야 합니다. Poweray Antigen Rapid Test Kit는 우수한 성능과 높은 감도로 감염 초기에 항원을 검출합니다. 고성능 신속 검사로 즉각적인 치료 가능 o전송을 최소화하기 위한 격리 조치

제품 사용법:

이 키트는 사람의 인두 또는 비강 분비물, 사일바 샘플에서 코로나바이러스(Covid-19)의 체외 정성 검출에 사용됩니다.

신종 코로나바이러스 핵산 검사 음성 의심환자에 대한 검사 보조지표로 사용하거나 의심환자 진단 시 핵산검사와 병행하여 사용

주요 구성 요소:

키트는 테스트 카드, 샘플 버퍼 및 SWAB로 구성됩니다.
테스트 카드: 알루미늄 호일 백, 건조제, 테스트 스트립 및 플라스틱 카드로 구성됩니다.테스트 시트는 흡수지, 니트로셀룰로오스 필름, 테스트 패드, 접착 패드 및 고무 시트로 구성됩니다.2019 nvvab(테스트 라인)로 니트로셀룰로오스 필름을 덮는 t 라인, c 염소-마우스 다클론 ab(품질 관리 라인) 및 2019 nvvab로.패드에
샘플 버퍼: 인산염, 질화나트륨 등

테스트 절차:

• 추출 버퍼 튜브 상단에서 호일을 제거합니다.
• 스틱 엔드에서 면봉 패키지를 엽니다.
• 면봉을 콧구멍에 부드럽게 삽입하고 면봉 끝을 콧구멍 가장자리에서 1/2-3/4인치 떨어진 곳에 삽입해야 합니다.
• 콧구멍 안쪽 점막을 따라 면봉을 5회 굴려 약 15초간 검체채취
• 샘플링 면봉을 샘플 버퍼에 삽입합니다.
• 30초 동안 튜브를 돌리십시오.
• 튜브를 짜면서 면봉을 5회 회전
• 튜브를 짜면서 면봉을 제거합니다.
• 이미 터를 덮으십시오
• 처리된 샘플을 테스트 카드의 로딩 웰에 추출하기 위해 2방울을 추가한 다음 타이머를 시작합니다.
• 결과를 읽기 전에 15분 동안 실온에 두십시오. 20분이 지나면 결과가 무효화됩니다.

테스트 결과에 대한 자세한 설명:

제품 성능 지표:
코로나바이러스(Covid-19) 항원 검출 키트를 사용하여 Covid-19 항원 검출 키트로 검사한 170개의 음성 검체 중 95%의 민감도로 양성 60건을 검출했으며,168건은 음성이었고 특이도는 99.1%였습니다.