우리는 ISO13485 시스템 인증서와 많은 생산물을 위한 자신의 CE 인증을 통과했습니다.
품질 관리의 관점에서, 그것은 다음과 같은 다중 양상을 포함합니다 :
1. 좋은 기록과 더불어, 생산 장치의 정규적 유지
2. 키 장비에 대한 연례 확인
3. 원료 검사기록은 카테고리에 따라 분류되고 보관됩니다, 반가공적이고 끝난 제품 검사기록이 생산 품목과 뱃치에 따라 보관되고 생산 기록이 따라서 보관됩니다
4. 구매 : 공급들을 검토하고 평가하고, 필요할 때 현장 감사를 수행하고, 양쪽 당들의 품질 책임을 명백하게 하기 위해 감사를 통과한 후에 공급들과의 품질 협정을 서명하세요
5. 살레 : 추적가능성을 위한 제품 판매 실적을 확립하세요
6. 매년 경영 검토를 수행하세요.
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표준:ISO 번호:30418Q00615ROS 발급 일자:2020-07-23 유효 기간:2023-07-22 범위 / 범위:Specific protein analyzer and kit(for export only),Hha1c analyzer and kit(for export only),disposable virus sampling tube,nucleic acid extraction or purification reagent ,sample release reagent 발행:CNCA |
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표준:CE 번호:ECREP20211122.3 발급 일자:2021-11-22 유효 기간:2024-12-04 범위 / 범위:Nucleic Acid Extraction Reagent(magnetic bead method),Flu A & Flu B & COVID-19 Ag Rapid Test,COVID-19 RT - PCR Detection Kit,COVID-19 Ag Rapid Test (Colloidal Gold) 발행:CMC |
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표준:CE 번호:No.PS-DoC-01,A/0 발급 일자:2020-08-26 유효 기간:2022-08-26 범위 / 범위:Covid-19 RT-PCR Detection Kit 발행:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
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표준:CE 번호:N.A. 발급 일자:2010-08-14 유효 기간:2017-07-14 범위 / 범위:Disposable Viurs Sampling Tube 발행:EU |
담당자: Ms. Carina
팩스: 86-755-89366646
