감염은 CE FDA 인증과 집의 항원 신속 시험 장비를 병들게 합니다

제품 설명 : 항원 신속 시험 장비

COVID-19 Ag 신속 시험은 증상 개시 부분의, 또는 증상 없는 개인들에 대한 선별 또는 해당 시 SARS-COV-2 감염을 의심하기 위한 다른 이유를 위한 첫번째 7 일 이내에 그들의 의료 서비스 공급자의 SARS-COV-2의 혐의를 받는 개인들로부터의 코인두 면봉에서 SARS-CoV-2로부터 뉴클레오캡시드 항원의 정성 검정을 위해 계획된 측면 플로우 면역 검정입니다.

긍정적 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만, 그러나 기왕력과 다른 진단 정보와 임상적 상관 관계가 감염 상태를 결정하도록 필요합니다. 긍정적 결과는 다른 바이러스로 박테리아 감염 또는 공동 감염을 배제하지 않습니다. 발견된 대리인은 명확한 병인이지 않을지도 모릅니다. 미국과 그것의 영토 이내에 실험실은 적절한 공중 보건 기관에 모든 긍정적 결과를 보고한다고 요구됩니다.

감염 통제 결정을 포함하여 부정적인 결과는 추정에 의한 것으로 치료되어야 하고, SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않고, 치료 또는 환자 관리 결정을 위한 유일한 원칙으로서 사용되지 말아야 합니다. 부정적인 결과는 환자의 임상적 신호의 최근 노출과 역사와 존재와 COVID-19와 일치하고, 환자 관리에 대해 필요하다면, 분자 분석에 의해 확인된 증상과 관련하여 고려하여야 합니다.

제품 사용 :

이 장비는 인간 피하리지널 또는 코 분비액, 세일바 샘플에서 코로나바이러스(Covid-19)의 시험관 정성 검정을 위해 사용됩니다.

부정적이거나 의심받는 경우의 진단에서 핵산 시험과 함께 사용된 새로운 코로나바이러스 핵산 시험의 의심받는 경우를 위해 보충적 시험 표시자로 사용했습니다

주성분 :

세트는 시험 카드와 샘플 완충제와 면봉으로 구성됩니다.
시험 카드 : 알루미늄 호일 백, 건조제, 시험 스트립과 신용 카드를 구성했습니다. 시험 시트는 흡수지, 니트로셀룰로오스 막, 테스트 패드, 점착성 패드와 고무 시트로 구성됩니다. Ｔ 라인 덮개 니트로셀룰로스는 2019 나프바비 (시험선)로 영화화되며, 자동차 쥐들 다클론성 ab (품질 관리 라인)과 2019 나프바비로 Ｃ. 패드에
샘플 완충제 : 인산 광물, 질소화 나트륨, 기타 등등.

시험 절차 :

• 포일을 추출 완충관의 상부에서 제거하세요
• 스틱 마지막에 면봉 패키지를 여세요
• 점잖게 면봉을 콧구멍에 삽입하세요, 그러면 면봉의 팁은 콧구멍의 가장자리로부터 저쪽으로 1/2-3/4 인치 삽입되어야 합니다
• 표본을 수집하는데 약 15 초 걸리면서, 5 배 콧구멍 안에서 점막을 따라 면봉을 회전시키세요
• 샘플링 면봉을 샘플 완충제에 삽입하세요
• 30 초 동안 튜브를 회전시키세요
• 튜브를 짜내는 동안 5 배 면봉을 회전시키세요
• 튜브를 짜내는 동안 면봉을 제거하세요
• 방출기를 커버하세요
• 그리고 나서 시험 카드의 웰 로드에 대한 처리 샘플을 추출하기 위해 2번 하락을 추가되고 타이머를 시작하세요
• 결과적을 읽기 전에 15 분 동안 실온에 떠나세요.결과는 20 분 뒤에 무효일 것입니다

테스트 결과에 대한 상세한 설명 :

제품의 성능 지표 :
검정 키트가 익숙한 코로나바이러스(Covid-19) 항원은 Covid-19 항원 탐지기 kit,168으로 테스트된 170개의 부정적 견본 중 95%의 민감도와 60개의 포지티브 케이스를 찾아내고 99.1%의 전문성으로, 부정적이었습니다